2020年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)政策（第一批）申報(bào)

時(shí)間：2020-03-15瀏覽次數(shù)：

　　根據(jù)《閔行區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專(zhuān)項(xiàng)政策意見(jiàn)》(閔府規(guī)發(fā)〔2018〕1號(hào))、《閔行區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專(zhuān)項(xiàng)政策細(xì)則》(閔科委規(guī)發(fā)〔2018〕1號(hào))文件精神，現(xiàn)開(kāi)始組織實(shí)施2020年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)政策(第一批)申報(bào)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、支持生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新

　　(一)支持企業(yè)獲得《藥品注冊(cè)批件》

　　1、申報(bào)條件

　　注冊(cè)納稅在本區(qū)，新獲得《藥品注冊(cè)批件》且銷(xiāo)售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。

　　2、申報(bào)材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;

　　(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照);

　　(3)《藥品注冊(cè)批件》;

　　(4)藥品銷(xiāo)售合同及銷(xiāo)售憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)中藥、天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品(包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品)創(chuàng)新藥，單品種一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼200萬(wàn)元;

　　(2)中藥、天然藥物改良型新藥，化學(xué)藥物的改良型新藥和仿制境內(nèi)、外已上市原研藥品的仿制藥品，改良型和境內(nèi)、外已上市的仿制生物制品(包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品)，單品種一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬(wàn)元;

　　(3)同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼不超過(guò)200萬(wàn)元。

　　(4)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過(guò)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。

　　(二)支持企業(yè)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》

　　1、申報(bào)條件

　　注冊(cè)納稅在本區(qū)，獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》且銷(xiāo)售結(jié)算在我區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。

　　2、申報(bào)材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;

　　(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照);

　　(3)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;

　　(4)銷(xiāo)售合同及銷(xiāo)售憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)獲得基因測(cè)序、腫瘤檢測(cè)等診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼20萬(wàn)元;

　　(2)獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼50萬(wàn)元;

　　(3)獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬(wàn)元;

　　(4)同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼不超過(guò)100萬(wàn)元。

　　(5)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過(guò)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。

二、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)發(fā)展

　　(一)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

　　1、申報(bào)條件

　　注冊(cè)納稅在本區(qū)的企事業(yè)單位。

　　2、申報(bào)材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;

　　(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照);

　　(3)被市級(jí)新認(rèn)定為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)或?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的證明材料;

　　(4)平臺(tái)建設(shè)費(fèi)用相關(guān)材料(購(gòu)置設(shè)備發(fā)票等);

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準(zhǔn)

　　對(duì)經(jīng)市主管部門(mén)認(rèn)定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)按建設(shè)費(fèi)用的20%進(jìn)行扶持，最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

三、推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模發(fā)展

　　(一)鼓勵(lì)開(kāi)展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

　　1、申報(bào)條件

　　(1)注冊(cè)納稅在本區(qū)的化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè);

　　(2)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批件，并在本區(qū)銷(xiāo)售結(jié)算。

　　2、申報(bào)材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》、《閔行區(qū)仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持資金申請(qǐng)表》;

　　(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的，提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照);

　　(3)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲得的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批件;

　　(4)證明所資助品種在閔行區(qū)銷(xiāo)售結(jié)算的相關(guān)材料(如銷(xiāo)售合同、銷(xiāo)售憑證復(fù)印件等);

　　(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準(zhǔn)。

　　(1)屬于289國(guó)家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種內(nèi)的品種，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼200萬(wàn)元。

　　(2)屬于289國(guó)家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種以外的品種，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的，單品種給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬(wàn)元。

　　(3)同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。每家企業(yè)補(bǔ)貼累計(jì)不超過(guò)400萬(wàn);

　　(二)鼓勵(lì)開(kāi)展生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化

　　1、申報(bào)條件

　　(1)注冊(cè)納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè);

　　(2)獲批上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化相關(guān)項(xiàng)目。

　　2、申報(bào)材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;

　　(2)單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書(shū)。);

　　(3)市主管部門(mén)批準(zhǔn)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的合同等有關(guān)文件復(fù)印件;

　　(4)市相關(guān)部門(mén)撥款憑證;

　　(5)其他需要提供的佐證材料。

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準(zhǔn)

　　對(duì)獲得市級(jí)財(cái)政支持的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，區(qū)財(cái)政以1：1比例給予匹配，最高不超過(guò)500萬(wàn)。區(qū)級(jí)配套資金按市級(jí)資金40%:40%:20%相同撥付比例分階段進(jìn)行撥付。

　　(三)推動(dòng)區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展

　　1、申報(bào)條件

　　注冊(cè)納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)。

　　2、申報(bào)材料

　　(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;

　　(2)單位法人登記證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書(shū)。);

　　(3)企業(yè)近兩年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告;

　　(4)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2019年度完稅證明)。

　　上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

　　3、支持標(biāo)準(zhǔn)

　　對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬(wàn)元的，給予20萬(wàn)元一次性補(bǔ)貼;對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元的一次性補(bǔ)

　　貼。

　　(1)享受過(guò)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)補(bǔ)貼的企業(yè)不再享受該項(xiàng)補(bǔ)貼。

　　(2)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況，分一至三年發(fā)放，當(dāng)年資助金額原則上不超過(guò)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。

四、申報(bào)流程

　　1、申報(bào)企業(yè)登陸“閔行區(qū)科技企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”(http://kjzc.shmh.gov.cn)，通過(guò)法人一證通登陸，進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)。

　　2、閔行區(qū)科委網(wǎng)上預(yù)審。

　　3、通過(guò)預(yù)審后準(zhǔn)備書(shū)面資料。收到預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)短信后，打印并膠裝書(shū)面申報(bào)資料(一份);書(shū)面資料要求：采用A4紙雙面打印，以厚硬紙質(zhì)材料作為封面，采用膠裝。需簽字蓋章，并加蓋騎縫章。

　　4、遞交書(shū)面資料。

五、其它說(shuō)明

　　1、申報(bào)時(shí)間

　　網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間：2020年3月10日9:00—4月10日17:00，建議盡早提交。

　　通過(guò)審核后遞交書(shū)面資料時(shí)間：2020年4月13日—4月17日，工作日上午8:30～11:00，下午1:00～5:00，逾期未提交視為放棄申報(bào)。